北京瑞先农科技发展有限公司 GMP 办理文件 题 目 球形浓缩器整理洗刷办法验证计划 编码： B. YZ. QJ. 012. 02 共 2 页 制 定 拟定日期 颁布部分 分发单位 审 核审阅日期颁布数量 批 准 同意日期 收效日期 归纳部 3 份 14 年 1 月 1 日归纳部 质量部 出产部 供销部 1、 意图： 证明球形浓缩器按清洁规程清洁后， 该设备的清洁卫生能到达规则的要求， 能有用的避免污染与穿插污染。 2. 描绘： 球形浓缩器坐落中药提取车间， 用于产品的浓缩出产， 为了 避免穿插污染， 须对设备的进行验证。 设备清洁的关键部位， 即最简单为残留物玷污的当地。...

  北京瑞先农科技发展有限公司 GMP 办理文件 题 目 球形浓缩器整理洗刷办法验证计划 编码： B. YZ. QJ. 012. 02 共 2 页 制 定 拟定日期 颁布部分 分发单位 审 核审阅日期颁布数量 批 准 同意日期 收效日期 归纳部 3 份 14 年 1 月 1 日归纳部 质量部 出产部 供销部 1、 意图： 证明球形浓缩器按清洁规程清洁后， 该设备的清洁卫生能到达规则的要求， 能有用的避免污染与穿插污染。 2. 描绘： 球形浓缩器坐落中药提取车间， 用于产品的浓缩出产， 为了 避免穿插污染， 须对设备的做验证。 设备清洁的关键部位， 即最简单为残留物玷污的当地。 球形浓缩器的关键部位为： 罐内、 拌和叶。 3. 规模： 3. 1 依据设备的清洁规程进行清洁。 3. 2 挑选设备最难清洁的部位并对其进行验证。 3. 3 清洗验证做三批。 4. 验证小组成员： 组 长： 王 鹏 成 员： 纪红梅 张士鑫 张树华 王海月 5. 清洁程序： 1. 清洁： 1. 1 清洗施行条件及频次： 换种类、 换标准、 同种类换批号时， 各清洗 1 次。 1. 2 清洗用设备： 桶、 抹布。 1. 3 清洗剂及其制造： 洗洁精按 1： 10 加水稀释后运用。 1. 4 整理洗刷办法及清洗用水： 1. 4. 1 铲除药渣并翻开水管阀门、 使水从喷淋管喷出冲刷罐壁， 至洗刷水无色、 无异味。 1. 4. 2 其他可拆开辅佐设备如泡沫捕集器和管道过滤器等拆开后， 先用清洁剂擦拭， 再用纯化水冲刷至洗刷水无色、 无异味。

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